宁夏水产品加工联盟

【药师之友】注射用头孢曲松钠的药敏试验咨询点评1例

中国药房2020-05-27 08:58:35


     药师点评     


关于头孢类抗生素是否需要进行使用前皮肤过敏试验(即用前皮试),是一直备受争议的话题。对此类用药咨询,笔者一般建议先参考相关药品对应批号的说明书,若说明书要求用前皮试,再根据相关参考资料进行皮肤过敏试验。


最近,笔者接到一例来自于病房关于罗氏厂家生产的注射用头孢曲松钠是否需要用前药敏试验的咨询。      


因是去年年中,我院药事委员会及医务科根据罗氏生产的最后修改日期标示为“2013年11月07日”头孢曲松钠药品说明书【注意事项】的“给药前需进行过敏试验”要求,制订并于医院内网发布《头孢曲松钠(罗氏芬)需作药敏试验通知》。根据通知,药库及药房等部门对该品种实行药品批号管理,规定不同批号的该品种不得混用,药房也不得回收非现行批号的药品。               

2013年版的头孢曲松钠药品说明书
 

【注意事项】:“给药前需进行过敏试验”


医院内网发布的《头孢曲松钠(罗氏芬)需作药敏试验通知》
 


然而,在今年年中我们发现该品种说明书发生修改,根据最后修改日期为“2015年12月01日”版本说明书中,【注意事项】不再出现用药前皮试要求,而在【禁忌】作“对头孢菌素抗生素过敏者禁用”的用药说明。根据说明书要求,药房取消了该品种药品批号管理,同时取消回收品种时的批号限制。由于并无正式文件取消之前的通知,故病房护士向药房咨询该品种是否需要用前药敏试验。

 

2015年版的头孢曲松钠药品说明书
 


【注意事项】不再出现用药前皮试要求,【禁忌】“对头孢菌素抗生素过敏者禁用”





针对罗氏厂家生产的注射用头孢曲松钠是否需要用前药敏试验这个问题药师回复如下:

1、考虑病房可能持有较早批号的药物,建议先阅读所持批号药品说明书,根据用药要求操作;

2、说明书没有药敏试验要求的批次药物,技术角度上,可以不进行药敏试验,但该操作涉嫌违反医院相关规定。

3、无论是否进行药敏试验以及试验结果如何,都应了解清楚过敏史,以及作好过敏抢救的准备。

4、不同批号药品不建议混合使用。

对于头孢曲松钠这类价格比较高昂的药物品种的药敏试验操作,与病人的沟通工作并不容易,当试验结果阳性时,意味着病人即使不使用药物,也需为试验所消耗的药品埋单;比沟通工作更糟糕的是,当需要作药敏试验没有进行药敏试验而病人在用药过程中出现过敏;比疏忽药敏试验后出现过敏更糟糕的是,当病人出现过敏时,才发现药品说明书要求用药前进行药敏试验。

除了厂家修改说明书会导致上述情况发生外,同一品种不同厂家的品种替换,也可能造成类似的关键用药信息改变。本院之前使用的注射用苄星青霉素要求“进行青霉素皮肤试验”,而现时使用品种要求“用本品进行青霉素皮肤试验”。可以想象当在使用现时品种前,用青霉素而非“本品”进行皮肤试验,而病人用药后出现过敏反应,也是一件相当糟糕的事。

药品说明书归档管理是多年前提出的一个概念,我们不妨以此入手防范上述情况发生:

健全药品的入库制度,要求药品配送公司提供说明书最新情报;

建立健全包含药品说明书“修改日期”项(《药品说明书和标签管理规定》以及《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》,生产企业药品说明书发生修改时 ,“药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示” ,并要求“修改日期为此后历次修改的时间”,“按时间顺序逐行书写”)的数据库的药品说明书建档管理制度,数据制订高风险品种名单,对相关品种进行不定期或定期的监测;

临床药师应该监测所负责病区的高频率使用药物品种说明书状况,及时向药房索取说明书变更信息。


               

  

点评药师:刘敏豪,2000年毕业于广东药学院本科,广东省中山市中医院医院药学副主任药师,有11年的门诊药房及5年中心药房调配工作经验。有7年社区医院药房工作经历。主要研究方向为超药品说明书用法所致医疗机构法律风险及应对方法、医疗机构药品库存管理以及医院药房调配流程研究。


◆声明:中国药房杂志社对以上内容拥有版权,任何人或单位若需复制、转载、摘编,须完整注明出处及标明作者,否则本社保留追究相关法律责任的权利。

◆“中国药房网” www.china-pharmacy.com全新改版,欢迎登陆浏览

◆中国药房购书中心现已开通,欢迎在线订阅杂志

◆网文投稿、合作、意见或建议请致电023-89809901或023-68586827;也可在窗口直接在线咨询,有专人回复


Copyright © 宁夏水产品加工联盟@2017